HeartSciences宣布在《美国心脏病学会杂志》(JACC)上发表临床研究结果

2019-04-29 11:07:59 栏目：中文新闻稿 查看()

HeartSciences是一家医疗器械公司，通过连续小波变换(CWT)信号处理和人工智能的应用，正在引领心电学领域的创新。该公司今天发布了一项临床研究的结果，该研究先后由纽约州纽约市Icahn医学院西奈山医院和西弗吉尼亚州摩根敦西弗吉尼亚大学(WVU)心血管研究所开展。该结果于2018年4月9日发布于onlineJACC.org上，并将发表于2018年4月17日出版的《美国心脏病学会杂志》(JACC)上，JACC是一份同行评议的心血管医学杂志。

“这项MyoVista小波心电图技术研究是提升最常用的低成本一线工具12导联静息心电图的重大进步，它具备的新功能能够提供与心脏病早期检出相关的更有效的风险分层。”

该论著题为“从信号处理后表面心电图预测心肌松弛异常”，呈报了这项研究者发起的临床研究的结果，该研究侧重评估MyoVista®小波心电图(wavECGTM)作为预测心肌松弛异常的诊断工具的可行性。松弛异常是众多类型心脏病的早期特点，也是左室舒张功能障碍(LVDD)的关键特征。一般需要超声心动图成像才能检出。LVDD是心血管死亡和全因死亡的强预测因素1。缺血、高血压、糖尿病、瓣膜病和收缩功能减退均与LVDD相关1, 2。

该项可行性研究结果显示，MyoVista专利技术能检出LVDD相关的心肌松弛异常。研究结果显示，预测低(e’) 91%曲线下面积的敏感性为80%，特异性为84%，(e’)是广泛用于确诊LVDD的超声心动图参数。预测低(e’)同时可正确检出28例患有严重的基础冠状动脉疾病的研究受试者中的23例(82%)。此外，MyoVista wavECG预测松弛异常还可识别出患有较晚期DD及合并CAD的受试者，与临床变量和传统心电图信息相比，其增量数值更为显著。该项可行性研究的开展采用了机器学习分析法，即常说的人工智能或AI。研究纳入的病例数有限，还有其他一些局限性，建议未来的研究能克服这些局限性。

试验结论提示，MyoVista wavECG有望用作LVDD风险患者的筛查工具，此类患者将受益于超声心动图评估。

WVU心血管研究所心内科教授、主任兼心脏创新主任、该研究主要研究者Partho Sengupta, MD评论道：“上述数据非常鼓舞人心，因为数据提示，信号处理后心电图有望用于检出早期心脏病。非常明显的是，MyoVista检出心肌功能障碍状态的诊断精度很高，而以往只有心脏超声技术才能检出。该技术最终能帮助合理检测心脏、降低总体医疗成本。”

HeartSciences总裁兼首席执行官Mark Hilz表示：“MyoVista wavECG技术综合了本公司的专利信号处理方法和人工智能，上述积极结果表明，它能够提升功能，带来心电图(ECG)仪的全新应用。”

HeartSciences董事长Andrew Simpson表示：“这项MyoVista小波心电图技术研究是提升最常用的低成本一线工具12导联静息心电图的重大进步，它具备的新功能能够提供与心脏病早期检出相关的更有效的风险分层。”

各门诊部合计转介188例受试者至Icahn医学院西奈山医院接受冠脉计算机断层扫描(CT)血管造影，并在同次访视中接受全面的二维超声心动图（包括组织多普勒），同时评估LVDD。排除下列受试者：心律失常、不稳定型心绞痛、既往心脏手术、心脏起搏器、胸廓变形、因二尖瓣环重度钙化而无法恒定读取二尖瓣环速率者。开展与对照队列相关的追加分析，该队列在WVU心血管研究所接受评估，该所同时对MyoVista wavECG健康患者的特征以及年龄和人口分布信息进行核验。

参考文献

1. LV Diastolic Dysfunction and Prognosis, Dalane W. Kitzman, et al., Circulation, 2012 February 14: 125(6): 743-745. doi:10.1161.CIRCULATIONAHA.111.086843（左室舒张功能障碍及预后, Dalane W. Kitzman, et al.,《循环》2012年2月14日: 125(6): 743-745. doi:10.1161.CIRCULATIONAHA.111.086843）

2. Diastolic Dysfunction and Diastolic Heart Failure: Diagnostic, Prognostic and Therapeutic Aspects, Maurizio Galderisi, Cardiovascular Ultrasound, 2005, 3-9 doi:10.1186/1476-7120-3-9（舒张功能障碍与舒张性心力衰竭：诊断、预后及治疗方面, Maurizio Galderisi,《心血管超声》, 2005, 3-9 doi:10.1186/1476-7120-3-9）

关于HeartSciences

通过连续小波变换(CWT)信号处理和人工智能的应用，HeartSciences正在引领心电学领域的创新。小波信号处理目前用于许多不同行业，是提供洞察力以及与信号谱系分析相关的新的有价值数据的重要工具。HeartSciences的MyoVista®小波心电图(wavECG™)仪器是率先上市的12导联静息心电图仪，搭载基于小波信号处理的新信息学指标。专利信息学指标专注于能量相关信息，而非传统的基于电压的信息。HeartSciences的使命是为心脏病早期检出实现精准、平价的筛查。

除了专利信息学指标，MyoVista wavECG仪器还拥有全配型12导联静息心电图仪的各项功能，包括采用格拉斯哥算法的分析，这是世界上最受推崇的解读算法之一。该设备拥有一块15.6英寸高分辨率触摸屏显示器，配置了许多平板电脑的常用功能，用户基本无需培训，也不改变心电图临床工作流程。MyoVista wavECG仪器目前尚未在美国市售或分销。

HeartSciences是一家私营企业，总部位于美国德克萨斯州南湖。